默沙东公司推出的九价HPV疫苗引发了冲击。在这种情况下,随着九价HPV疫苗使用范围扩大,国内低价型HPV疫苗企业面临着更大的竞争压力。

1月24日,疫苗生产公司万泰生物(603392.SH)发布了2023年业绩预减通知,预计2023年归母净利润为12亿元至13.50亿元,较去年同期下降71.49%至74.66%。默沙东的九价HPV疫苗扩大至45岁后,低价型疫苗的销售收入受到了直接冲击,2023年这一部分的收入减少了超过40亿元。

对于康乐卫士(833575.BJ)等公司来说,无疑会增加他们在研发低价型HPV疫苗过程中的不确定性。

的影响显然不仅止步于此。

进一步降低了九价HPV疫苗接种成本,对万泰生物、沃森生物等相关企业形成更大的价格挑战。值得关注的是,目前布局HPV九价疫苗的康乐卫士和瑞科生物(2179.HK)尚未有核心产品达到商业化阶段,目前处于临床阶段的HPV九价疫苗都是这两家公司的核心产品。该市场的激烈竞争无疑扩大了这两家公司的风险。为什么买九块的会吃饱,而买二块的会摔倒呢?2022年8月,默沙东中国宣布将其旗下的九价HPV疫苗适用年龄从16-26岁扩展至9-45岁。智飞生物(300122.SZ)作为默沙东九价HPV疫苗在中国的代理商,这无疑是一大利好消息。智飞生物管理层在2023年11月接受机构投资者调研时曾提到,受到九价HPV疫苗扩龄的影响,2023年上半年该疫苗的销售收入同比增长超过50%。“截至2023年6月底,九价HPV疫苗的批签发数量大幅增加,同比去年增长了57.85%。”智飞生物的声明如下。

九价HPV疫苗在市场上获得成功,国内制造的二价HPV疫苗厂商受到了巨大冲击。目前国内只有万泰生物和沃森生物两家厂商的二价HPV疫苗获得药监局批准上市。2023年业绩预告显示,万泰生物预计归母净利润约为12亿元至13.50亿元,同比减少约71.49%至74.66%。

中,2023年,二价HPV疫苗的收入同比减少了约42亿元。二价HPV疫苗遭遇失败的主要原因是九价HPV疫苗扩大接种范围所带来的竞争。由于市场竞争和其他因素的影响,公司的二价宫颈癌疫苗销量不及预期,导致疫苗板块的收入和利润显著减少。尤其是二价宫颈癌疫苗的收入比去年同期减少了大约42亿元。万泰生物公司表示。1月24日收盘时,万泰生物的股价下跌了3.67%,市值一天缩水了近30亿元。有趣的是,同样专注于二价HPV疫苗的沃森生物股票价格并没有受到影响,在同一天收盘时略微上涨了0.31%。

国产二价HPV疫苗和

国产二价HPV疫苗之间的主要差异在于它们所面向的市场群体不同。据万泰生物的相关人士向信风(ID:TradeWind01)确认,目前该公司的二价HPV疫苗主要是由个人自费购买,而不是政府采购。沃森生物表示,它主要专注于政府采购市场,与自费市场形成了竞争上的差异。“公司打算积极响应政策,持续在政府采购市场上努力,与自费市场的9价HPV疫苗形成竞争,充分发挥自身的产业化能力优势。”沃森生物公司表明。1月12日,万泰生物表示:“公司在2023年中标产品总金额领先竞争对手,并且成功保持中标价格相对稳定。”基于这一事实,可以说九价HPV疫苗的扩大年龄范围对万泰生物的影响远远超过了沃森生物。万泰生物将面临的困境远不止这些。据公开资料显示,万泰生物公司二价HPV疫苗年产能为3000万支,而该生产线无法用于生产九价HPV疫苗。

这意味着,对二价HPV疫苗的需求减少可能导致相关生产线资产价值下降,这将对万泰生物的业绩造成一定压力。{X}{X}实际上,万泰生物所面临的困境可能只是国内低价型HPV疫苗企业的一个缩影。随着九价HPV疫苗的普及,低价型HPV疫苗的市场规模整体正在减小。除了万泰生物和沃森生物的二价HPV疫苗已经在市场上销售,目前国内上市公司中,只有康乐卫士和瑞科生物在低价型HPV疫苗领域有所布局。

公告表明,康乐卫士的三价HPV疫苗目前已进入病例监测阶段,并已完成30个月的访视。预计该疫苗将于2024年递交上市申请。而瑞科生物的二价HPV疫苗目前只处于1期临床试验阶段。{ x }只投注于高风险,不过低价型的优势在于可以缩短更高价型HPV疫苗研发的时间。根据药监局发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,如果上一代疫苗使用了公认的组织病理学终点,并且符合上市要求,同时经过药学评估确认为迭代疫苗,则可以以病毒学终点12个月PI(持续感染)为依据进行上市申报。这表示如果公司已经推出了价格较低的HPV疫苗,那么在这基础上推出价格更高的HPV疫苗的研发时间有望缩短12个月。

万泰生物、沃森生物和康乐卫士都开始生产二价和九价HPV疫苗,而且二价HPV疫苗的研发进度比九价HPV疫苗要早,因此这三家公司的九价HPV疫苗的研发效率可能会提高;相反,瑞科生物的九价HPV疫苗已经进入了第三阶段临床试验,研发进展比二价HPV疫苗更快,因此很明显难以获得时间优势。尽管如此,国内生产的九价HPV疫苗在市场上的竞争依然激烈。在另一方面,国内有不少公司开始提供九价HPV疫苗。据公开数据显示,目前国内至少有5家疫苗公司(包括万泰生物在内)正在进行九价HPV疫苗的第三阶段临床试验,与此同时,神州细胞(股票代码688520.SH)公司的十四价HPV疫苗也已进入第三阶段临床试验。即将上市的是更先进的九价HPV疫苗。另外一方面,默沙东公司不仅增加了接种九价HPV疫苗的年龄范围,还将9至14岁年龄段接种九价HPV疫苗的次数从3针减少到2针,这相当于进一步降低了九价HPV疫苗的费用。如果按照目前3剂次的九价HPV疫苗价格为4360元计算,则2剂的价格可降至2906.67元。

另外,根据世界卫生组织的指导,21岁的女性可以每隔6个月接种2剂疫苗。如果未来对成年人群体接种九价HPV疫苗的程序进行优化,可能会进一步加剧这一市场的竞争。就整体业务情况而言,万泰生物、沃森生物和神州细胞的产品种类较多,这在一定程度上能够减缓九价HPV疫苗的竞争压力。

,比如,万泰生物不仅在体外诊断试剂领域有业务,而沃森生物同时也投资肺炎和百白破等各类疫苗研发。神州细胞旗下还销售多款上市药品,包括注射用重组人凝血因子VIII。康乐卫士和瑞科生物目前遇到的困境是因为它们尚未推出核心产品,HPV疫苗对这两家公司未来盈利的关键至关重要。康乐卫士近期计划在香港交易所上市。该公司的三价HPV疫苗是其旗下最接近商业化目标的产品之一。这可能会为其IPO带来更多不确定性,需要继续观察。投资需谨慎,市场存在风险。本文并非个人投资建议,也未考虑特定用户的独特投资目标、财务情况或需求。请您在阅读本文时,要考虑到其中的任何意见、观点或结论是否适用于您个人的情况。在进行投资前,请自行承担责任。